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如果每个临床都做几十年药品和器械怎么发展和赚钱？！501k 确实是提高效率最好的方案；医疗器械可植入可不植入的尽量不要植入（比如片子的 essure），但是紧急相关的比如心血管，其实你没有选择。不吹不黑，看纪录片最重要的是独立思考。 |
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一不留神就跳进别人挖好的陷阱里，花上一辈子的时间都不一定出的来。 |
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why are women always the ones who suffer? |
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烂番茄上有一句评论，特别贴切。The Bleeding Edge is a terrifying eye-opener. Yes, it is. 大概之后，看待医疗界的innovative, high-tech会更加严苛，不管上市流通与否。You never know what life-saving technologies may actually be killing us. Never underestimate profit-driven incentives. |
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归根到底还是“资本论”的那套永不过时的理论，资本一味地追逐利益。触目惊心的背后暴露的是监管不力以及医疗企业追逐利益和部分医生的良心缺失，可怕！ |
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医学生看得触目惊心……essure是属于有点专业修养的人能看出来的瞎胡搞，相当于中国流行了这么多年的上环，再把被饱受诟病的地方放大。但是美帝资本主义包装上一层未经检验的高科技，无限放大意淫出来的优点，这属于产品本身就问题大的很，这个问题要归咎于厂商和监管。与之相对的，我觉得达芬奇的背后的问题更应该被人们所警惕。我看到的时候觉得，这很好啊，这就是未来卫生科技的方向啊，跟人亲手操作对比的话，隔着一层屏幕就能降低医生的紧张感，而且更为稳定的发挥。所以我觉得使用达芬奇操作同一台手术失败率高3到9倍的原因，也完全在于不完善的被贪婪支配的资本主义。因为造成手术成功率降低的原因应该是培训过水，给不合格的医生以合格证，科技是帮助医生更好的完成治疗，而不是降低进入医学生进入医生的能力门槛。 |
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国内有着一样的情况，却无法纪录片的方式表达，即使拍了也无法公映……毕竟 没有记录，就没有发生。医学的进步，本身就是踩着血淋淋的病患身上，加上利益的纠缠更加血腥……新的技术不一定是好的，不信任国内的医疗器械而自掏腰包高价采用欧美的器械，没想到存在的安全隐患不比国内的低，人生在世处处靠运气，只能瑟瑟发抖的加强锻炼祈祷自己不要生病 |
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在高利润行业内，没有什么是资本做不到的；如果有，那一定是利润不够高。刷新认知的一部电影，面对隐藏的危险，我们能做的只有学习更多，并用辩证思维进行判断。真心不希望自己在其实是钴中毒的时候，被看做老年痴呆过完余生…… |
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给足五星是因为这个片对我造成最大的影响是：看待innovation的方式。人体太复杂了，在医疗界，新的，不代表就是好的，需要谨慎再谨慎。FDA面对药品和医疗器械时不同的审批流程，简直可笑。是代表行业，还是代表人民/公民，是一个直扣良心的问题。如果把钱看得那么重要，最好换个行业吧！片子里出问题的还是强生、拜耳这种大公司。政府、机构、厂家都不可信，调研，需要消费者自己做啊…… |
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很受启发的一个纪录片，结合疫苗的国情，我想不断发展壮大的公司，实际上和超大政府是一个样的，都有无法监管的各种可能。 |
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等待她们的却是一生无尽的修补 |
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首先要谴责这种利益驱动的罪恶资本家行为，监管力度也不到位。其次，我们还没有到普通人乃至穷人也可以随便植入医疗器械的程度，科技和医疗水平都远远配不上目前的经济发展水平，连基本的中药注射剂和各种保健产品的问题都没解决，当年强制计划生育的后遗症也无人敢提。最重要的是，他们能拍这种纪录片出来，允许威胁大集团利益、允许评判有关部门、允许抨击在任总统、允许人民抱团取暖、允许揭露社会黑暗面，这才是差得最远的地方。此外，片中的有色人种和女性数量出现得相当平衡，可能是作秀，也可能我们连秀都没得作。 |
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在美利坚还能播出这样的片子已经。。。。。泪目。想想咱们的计划生育的绝育强制流产的人们，呜呼哀哉 |
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太可怕惹～植入性避孕器导致女性慢性头痛、长期出血、甚至引发大出血。钴化合物的人工关节溶解渗入血液导致病人大脑改变引发躁狂和帕金森。。。即使FDA的审核通过也不意味着某种医疗器械非常安全。结论就是，任何宣称“安全无害”、尤其是新开发出的器械，不到万不得已最好不要轻易尝试将其放入体内。 |
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敬佩 Netflix 的原因是他真的无所不包关注生命，可能有 bias，但是总以娓娓道来的角度揭露不为人知的问题。除了赚钱的商业剧，妙趣横生的各行业纪录片，多种多样的 talk show，也会拍根本不赚钱的公益。这片子真是看得菊花一紧，不尽信也至少会提高警惕多个角度看问题。 |
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隐约又看到了中国的绝望 |
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上了医疗器械黑榜的拜耳节育器、强生阴部网片和髋关节假体以及被吹得神乎其神的达芬奇机器人，都在本片被扒了个干净，审批含混，食药监睁眼瞎，对并发症避而不谈，样本与取样周期严重不足，以此严重损害了女性的健康与人生走向。 |
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作为植入过钛板的人看完这个真的心有余悸，觉得当时自己的研究根本不够，还好取出来了。拜耳、强生还有那个上过 TED 的 Intuitive Surgical 罚得再多都不算多。片里有句话说得很好：新科技不代表创新。 |
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画面看得我都觉得痛。大概这个事就是，没接触到就不关心随便看热闹，但的发生在自己身上了就完全只能听医生了，然后就只能诉求一切顺利认为那几百之几的不良反应机率肯定不会发生在自己身上自己不会是这么不幸的。所以还能怎样，强身健体，在自己还能选择时多做研究再选择 |
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FDA腐败的程度可见一斑啊…… |
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Essure; chrome-cobalt hip; pelvic mesh; da Vinci robot |
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利益和态度永远在争夺，每个人只有短短几分钟来讲述他们被毁掉的一生，原来我们都是人类医学进步路上小白鼠，只能寄希望于自己是幸运的没出问题的那一个……总结：损伤性阻止的医疗用品不要选；上市没有3年以上的不要用；不要迷信权威和医生，需要更关爱自己。 |
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拜尔宣布Essure将在2018年底退出美国市场。影片最后给的建议：1. 调查已经在自己体内或者将要被植入自己体内的设备是否安全，新产品不代表好；2. 高风险的手术一定要多听取各方意见；3. 询问你的医生他做过多少台手术；4. 在医院的时候要有家人或朋友的陪伴，让他们为你发声；5. 查你的医生是否被医药公司赞助。 |
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导演完全可以把这部片子做得更揪心，但他没有，镜头前大多数受害者都是静静地叙述着事情的前因后果，没有刻意将那些恐怖的画面摆在观众眼前，没有试图引导情绪、博取同情。可即便如此，这部纪录片依旧像铁锥一样尖锐，狠狠地扎进了利益集团的心脏，主创团队带着“刨根问底”的精神，从FDA、研发公司、医生甚至研发人员层层问责，步步深入，最终得到的只有“利益”二字。 |
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年度十佳 |
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更多是植入性器械的并发症，和所有其他以利益为上的行业一样，即使涉及人命、健康，影响一辈子，也阻挡不了利益群体的步伐，因为这毕竟是场少数人群体(弱势)VS多数既得利益者(强势)的游戏。在每个国家都如是
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利益驱使下医疗器械沦落为资本家们的生财之道，道貌岸然的嘴脸谈笑风生间摧毁无数幸福美满也不吝一滴鳄鱼的眼泪。人性本善或许只适合愚人节，万众鸡血的教育环境何尝不是在步其后尘？！越是和民生息息相关，越是能谋取最大化的利益。 |
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FUCK FDA...4.5星... 信息量不错 |
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看的时候一直是OH MY GOD的状态。有些地方煽情略过，但真的是敲起了警钟。PMA VS 510(k). Essure（掉进子宫，碎屑取不尽，多起手术）, Cobalt hip replacement （金属融化，钴中毒，神经系统受损，误诊为阿尔茨海默症）, Virginal mesh（把阴道尿道膀胱绑在一起，结缔组织，排异反应，多起手术，无法彻底取出，无性生活）, Da Vinci robot (inexperience DRs，内脏掉出比不用机器人做手术高3-5倍的概率) |
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就记得ga这季结尾主卡司大梗看过案例～髋关节钴元素释出～终于翻出来了～ |
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在医疗产业的黑色链条上，可供挖掘的新闻点很多，本片对准的是监管部门的审批失职（而非医生的职业道德、教授的学术操守），毕竟对于一款新的医疗器材，FDA是最终许可人，理应承担最多非议。令我吃惊的是，一款永久植入人体的器材竟然可以通过仅一次临床实验、远短于新药的试验周期和小得多的试验样本而过审，审批委员会走过场似得提出一些问题，随即被遗忘。这一再提醒人们一个屡见不鲜的事实：在一个专业细分的领域，或者因为特许经营的原因，或者因为学术高度专精的原因，行业权威的人数极少，那么这些专业人士便呈现出俱乐部化的倾向。学界商界结成“利益共同体”，监管者和被监管者预留“旋转门”。权力源于联盟，并效忠于联盟，联盟越小，便越容易腐败。 |
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这片子让人绝望，病人当然会听医生的安排，不然又能怎么办。 |
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美国都如此，中国呢 |
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research level googling required before implant... |
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勉强给3分。首先，这不是医疗科技，是医疗器械！其次，并没有介绍太多尖端科技！只是说了永久避孕的器械和假肢，在宣传上吹的太厉害，但实际效果并不如意这件事。当然为了让人讨厌或者拒绝高科技，更加上了煽情等手段。其实这跟高科技没关系。The Bleeding Edge确实有最前沿的意思，但这里讨论的并非最前沿！ |
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科技是帮助医生更好的完成治疗，而不是降低医学生进入医生的能力门槛。“市场”能颠倒黑白，“利益”能挑战人性，真的很悲哀。【9.1】 |
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看完挺震惊的，美国尚且如此，真不知道国内会恶略到什么程度，以后一切植入体内的东西都需三思而后行，新技术和新产品慎用。 |
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庞大的利益链下，太多无辜的牺牲品了。 |
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慎当新品的小白鼠。 |
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有一些警示，也有一些片面 |
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个案和故事并不是了解大规模事件的好方式。照这么干疫苗早就被禁止了吧。 |
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身为从业者，来看看我们怎么作恶的。 |
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2019观影001，所以问题主要在两方面，一个是监管不严，第二个是利益关系交缠。FDA的监管受到行业反对，被迫放弃对1976年以前流入市场产品的审核。510K法案本意只是作为替代品被通过，结果现在却成为主流，两点合在一起导致医疗器械质量灾难级的糟糕。另外，就像在金融经济领域常见的那样，许多FDA的高级官员和药企、器械制造商之间关系密切。他们或本身从事这些行业，或在FDA任期结束后去药企董事会当顾问，层层交织的利益关系使他们做出不利于患者的决定 |
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世界就是“精英”以权谋私的地方，任何国家都弱肉强食。这个世界会变好吗？ |
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资本主义体制性的病症，美国人民的民生问题，黑心冷血资本家永远是打着响亮的旗号剥削着平民大众，他们掌握着巨量的资本和等权力甚至体质的弊端，而作为弱小平民永远是受害者。网飞这一类社会纪录片指向的都是资本主义顶端的罪恶。 |
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healthcare永远是个深渊 |
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作为医者，确实在初到美国时被美国人的“体内异物植入率”震惊了，六十岁以上人群，几乎人人都有关节置换/脊椎手术，且术后效果很多差强人意，落下严重后遗症者比比皆是。而FDA医疗器械审核之松懈如儿戏，又与某国药监局审批药物之法半斤八两。看来众生皆苦，无人幸免呀！ |
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痛苦到流泪。那些坐在位子上的男性，能感受到被destroyed的女性痛苦么？最后去congress找的都是女性。和金融危机纪录片看下来很像，the regulatory body is no longer fulfilling their duties. 系统性的问题，regulate human nature. 说回医药创新这点，risk落到个人头上时显得如此unbearable。v.s. 市场utility |
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作为误打误撞进入该行业的从业者还是觉得十分震撼，特别里面多次出现了曾就职过的老东家，有时候也在想到底我们做的事情是对是错。 |
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标题翻译出了很大错误，本片矛头并非对准尖端医疗的高技术，而是医疗器械行业的监管制度体系。 |
